हाल ही में, यूएस फेडरल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा एक नई प्रोटोटाइप दवा लेनाकापाविर को मंजूरी दिए जाने के साथ ही ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस के उपचार में एक महत्वपूर्ण सफलता मिली है। ये मल्टीड्रग-रेसिस्टेंट एचआईवी से पीड़ित व्यक्तियों के उपचार के लिए साल में दो बार इंजेक्शन लगाने की एक अनूठी प्रणाली का उपयोग करता है। गिलियड साइंसेज द्वारा लेनाकापाविर के विकास को साइंस जर्नल ने 2024 की सफलता के रूप में वर्णित किया है। इसने उल्लेख किया कि यह एचआईवी/एड्स को वैश्विक स्वास्थ्य संकट के रूप में कम करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
Lenacapavir: एक बड़ा कदम
लेनाकापाविर की शुरूआत संभावित रूप से वैश्विक स्तर पर एचआईवी/एड्स के उपचार में एक बड़ा कदम है। ये संयुक्त राष्ट्र सतत विकास लक्ष्य 3 को प्राप्त करने में मदद कर सकता है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे के रूप में एचआईवी/एड्स को खत्म करने और 2030 से परे एक स्थायी एचआईवी प्रतिक्रिया की ओर बढ़ने का लक्ष्य निर्धारित करता है।
एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी में प्रगति
जबकि एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी (एआरटी, एचआईवी दवाओं का एक संयोजन जो वायरस से संक्रमित लोगों का इलाज करता है) में प्रगति ने एचआईवी के प्रबंधन को बदल दिया है, यह विशेष रूप से वायरस के मल्टीड्रग-प्रतिरोधी उपभेदों वाले व्यक्तियों के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियां पेश करता है।
इसने एक ऐसे वायरस के खिलाफ वैश्विक लड़ाई की शुरुआत की जो प्रतिरक्षा प्रणाली को नष्ट कर देता है, जिससे व्यक्ति अवसरवादी संक्रमणों और कुछ कैंसर के प्रति संवेदनशील हो जाता है। एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी, जिसे पहली बार 1987 में FDA द्वारा AZT को मंजूरी दिए जाने के बाद शुरू किया गया था, HIV उपचार में एक महत्वपूर्ण मोड़ था।
HIV की वैक्सीन विकास में चुनौतियां
इन प्रगतियों के बावजूद, HIV लाइलाज बना हुआ है, और कई रोगियों को दवा प्रतिरोध जैसी चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिसके लिए नए चिकित्सीय नवाचारों की आवश्यकता होती है। कोविड-19, जिसे टीकों और उपचारों के माध्यम से काफी हद तक रोका जा सकता है, एड्स से अलग है, जो लाइलाज है और जिसका प्रबंधन केवल एंटीरेट्रोवायरल उपचारों से किया जा सकता है।
कोविड-19 तेजी से फैला, जिससे कुछ ही समय में दुनिया भर में सात मिलियन से अधिक मौतें हुईं। SARS-CoV-2 जैसे श्वसन वायरस जो COVID-19 का कारण बने, उनका अच्छी तरह से अध्ययन किया गया है, और वैक्सीन विकास के लक्ष्यों को अच्छी तरह से परिभाषित किया गया है। इसके विपरीत, HIV की उच्च उत्परिवर्तन दर, मानव DNA में एकीकरण और लंबी विलंबता अवधि ने वैक्सीन विकास को बेहद चुनौतीपूर्ण बना दिया है।
Africa में दो-तिहाई लोग HIV से पीड़ित
यह अनुमान लगाया गया है कि उप-सहारा अफ्रीका, जो वैश्विक आबादी का 15% हिस्सा है, में एचआईवी से पीड़ित दो-तिहाई लोग हैं। हर हफ़्ते लगभग 4,000 किशोर लड़कियाँ और युवा महिलाएँ एचआईवी से संक्रमित होती हैं (2022 के आँकड़े)। इस संदर्भ में, संघीय औषधि प्रशासन द्वारा लेनाकापाविर को स्वीकृति देना, जो कि बहु-औषधि प्रतिरोधी एचआईवी वाले व्यक्तियों के लिए डिज़ाइन की गई पहली श्रेणी की दवा है, वास्तव में एक बड़ी सफलता है।
लेनाकापाविर की प्रभावकारिता वैश्विक स्तर पर किए गए व्यापक नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से प्रदर्शित की गई, जिसमें लैटिन अमेरिका, दक्षिण अफ्रीका, थाईलैंड और संयुक्त राज्य अमेरिका के कई देश शामिल हैं। गिलियड द्वारा किए गए नैदानिक परीक्षण अध्ययन (जिसे PUPOSE 2 कहा जाता है) के विवरण में कहा गया है कि लेनाकापावीर परीक्षण प्रतिभागियों के बीच एचआईवी संक्रमण को कम करने में अत्यधिक प्रभावी था: 99.9% प्रतिभागियों ने लेनाकैपावीर समूह में एचआईवी प्राप्त नहीं किया, 2,179 प्रतिभागियों (0.10/100 व्यक्ति-वर्ष, 95% सीआई, 0.01 से 0.37) के बीच दो घटना मामलों के साथ।
आशा की किरण
लेनाकापाविर ने मल्टीड्रग-प्रतिरोधी मामलों के प्रबंधन में उच्च प्रभावकारिता दिखाई है, जो सीमित विकल्पों वाले रोगियों के लिए आशा की किरण है। लेनाकापाविर को प्रशासित करने की प्रक्रिया में एक प्रारंभिक मौखिक लोडिंग खुराक शामिल है, जिसके बाद हर छह महीने में चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया जाता है।
लेनाकापाविर एचआईवी कैप्सिड को लक्षित करके काम करता है, जो एक प्रोटीन शेल है जो वायरस की आनुवंशिक सामग्री की रक्षा करता है। ये दवा एक स्वतंत्र उपचार नहीं है और इसका उपयोग व्यापक वायरल दमन सुनिश्चित करने के लिए अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए। इसकी अभिनव प्रणाली और विस्तारित खुराक अनुसूची के कारण इसे एचआईवी देखभाल में एक अग्रणी प्रगति के रूप में वर्णित किया गया है और इसे एचआईवी उपचार में एक प्रारंभिक वैक्सीन-जैसे नवाचार के रूप में घोषित किया जा रहा है, जो विस्तारित वायरल दमन प्रदान करता है जो दैनिक उपचार के बोझ को कम करता है। यह सरलीकृत आहार अनुपालन में सुधार करता है और छूटी हुई खुराक के कारण उपचार विफलता के जोखिम को कम करता है।
सब्सिडी और अंतर्राष्ट्रीय सहयोग की मांग
हालांकि, विशेष रूप से निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लेनाकापाविर के व्यापक उपयोग में एक बड़ी चुनौती, जहां एचआईवी संक्रमण का भार अधिक है, मुख्य रूप से इसकी वर्तमान लागत के कारण। शुरुआती मूल्य निर्धारण ने महत्वपूर्ण असमानताओं का संकेत दिया है, जिसके कारण दवा को उन लोगों तक पहुँचाने के लिए सब्सिडी और अंतर्राष्ट्रीय सहयोग की मांग की गई है जिन्हें इसकी सबसे ज्यादा जरूरत है।
पहले से ही, एड्स से लड़ने के लिए वैश्विक कोष ने दो बार साल में एक बार दी जाने वाली इंजेक्शन वाली दवा तक सस्ती और समान पहुँच प्रदान करने के समन्वित प्रयास के लिए कई अन्य फाउंडेशनों के साथ हाथ मिलाया है। यह “अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, संबंधित राष्ट्रीय दवा विनियामकों और विश्व स्वास्थ्य संगठन की अनुशंसा से विनियामक अनुमोदन” के अधीन होगा।
FDA की मंजूरी
हालांकि, FDA ने अब दवा को मंजूरी दे दी है। लेनाकापाविर को कई देशों में वयस्कों के इलाज के लिए भी मंजूरी दी गई है, जिनमें कई दवा-प्रतिरोधी एचआईवी है, जिसका उपयोग अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ किया जाना है। ऐसे संकेत हैं कि यह दवा नए एचआईवी संक्रमण को भी रोक सकती है।
इस साल अक्टूबर में, गिलियड ने घोषणा की कि उसने कि120 मुख्य रूप से निम्न और निम्न-मध्यम आय वाले देशों में एचआईवी की रोकथाम के लिए लेनाकापाविर के उच्च-गुणवत्ता वाले, कम-लागत वाले संस्करणों का निर्माण और आपूर्ति करने के लिए छह दवा कंपनियों के साथ गैर-अनन्य, रॉयल्टी-मुक्त स्वैच्छिक लाइसेंसिंग पर हस्ताक्षर किए हैं। एचआईवी के खिलाफ लड़ाई जारी है, लेकिन लेनाकापाविर संक्रमण के बेहतर प्रबंधन की संभावना प्रदान करता है। Source: 360info